نظرة عامة على الوظيفة
في هذا الدور، ستساهم في دفع عجلة نمو قطاع الرعاية الصحية الشخصية في شركة P&G في المملكة العربية السعودية من خلال قيادة الاستراتيجيات التنظيمية ودعم المشاركة في السياسات لتمكين الموافقات timely على المنتجات والوصول المستدام إلى السوق. ستقوم بتطوير وتنفيذ استراتيجيات الشؤون التنظيمية عبر دورة حياة المنتج بدءًا من تقييم المسار التنظيمي وتقديم الطلبات وصولاً إلى الموافقات والامتثال، مع ضمان التوافق مع المتطلبات التنظيمية المحلية.
بالتوازي مع ذلك، ستدعم جهود شؤون السياسات من خلال التفاعل مع السلطات التنظيمية والجهات الحكومية والجمعيات الصناعية للدفاع عن سياسات قائمة على العلم والمساهمة في تهيئة بيئة تنظيمية مواتية للابتكار ووصول المرضى.
يتطلب هذا الدور خبرة تنظيمية قوية وتفكيرًا استراتيجيًا وإدارة فعالة لأصحاب المصلحة للتنقل في المشهد التنظيمي المعقد، وضمان الامتثال، ودعم تحسين الوصول لمنتجات P&G PHC الحالية والمستقبلية في السوق السعودي.
كيف يبدو النجاح
- تفهم المتطلبات التنظيمية بعمق وتطبقها بفعالية لضمان الامتثال لسوق المملكة العربية السعودية.
- تطور وتنفذ استراتيجيات تنظيمية تبسط تقديم المنتجات وتسجيلها، مما يؤدي إلى الوصول timely إلى السوق.
- تبني وتحافظ على علاقات قوية مع السلطات التنظيمية، مستفيدًا من هذه الروابط للشراكة من أجل مسار أسرع إلى السوق.
- تقود وتنفذ برامج تدريبية لفريق الشؤون التنظيمية والإدارات الأخرى، مما يضمن اطلاعهم وتحديثهم باستمرار على المتطلبات التنظيمية وأفضل الممارسات.
- تقدم توجيهًا استراتيجيًا ودعمًا للفرق متعددة الوظائف، مما يضمن دمج الاعتبارات التنظيمية في تطوير المنتجات والعمليات التجارية.
- يصمم أو يوفر مشاريع اقتصادية صحية لتحسين الرسائل والتصور الإيجابي/اعتماد المنتجات/التقنيات/الإجراءات حسب الحاجة.
- تحدد بشكل استباقي المخاطر التنظيمية المحتملة وتطور استراتيجيات لضمان الامتثال المستمر واستمرارية الأعمال.
- تدير وتوجه الفرق بفعالية، مما يعزز ثقافة التميز والتعاون والنمو المهني ضمن وظيفة الشؤون التنظيمية.
مسؤوليات الدور
- قيادة وتنسيق أنشطة الشؤون التنظيمية اليومية للمنتجات والمبادرات المخصصة، مما يضمن التوافق مع الاستراتيجيات التنظيمية الإقليمية والعالمية.
- مراقبة وتقييم المشهد التنظيمي المتطور في جميع أنحاء المملكة العربية السعودية، وتقديم رؤى استراتيجية حول التغييرات التنظيمية وتأثيرها على العمليات التجارية وتسجيل المنتجات.
- ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية العالمية والإقليمية والمحلية من خلال تنفيذ وصيانة العمليات والسياسات وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وتعليمات العمل المناسبة.
- إدارة إعداد وتجميع وتقديم ملفات التسجيل التنظيمية، بما في ذلك الردود على استفسارات السلطات الصحية والمراسلات التنظيمية وفقًا للإرشادات المعمول بها والمتطلبات الخاصة بكل دولة.
- التعاون بشكل متعدد الوظائف مع فرق البحث والتطوير والتجارية والجودة وسلسلة التوريد والقانونية لدعم الاستراتيجيات التنظيمية التي تمكن من الموافقات الفعالة على المنتجات وإدارة دورة الحياة.
- بناء والحفاظ على علاقات فعالة مع السلطات التنظيمية وأصحاب المصلحة الخارجيين ذوي الصلة لدعم التواصل الشفاف وتسهيل العمليات التنظيمية.
- دعم تطوير وتنفيذ مبادرات السياسة العامة والمناصرة من خلال التفاعل مع الجمعيات الصناعية والجهات الحكومية والهيئات التنظيمية لتعزيز أطر تنظيمية قائمة على العلم وقابلة للتنبؤ وصديقة للابتكار.
- المساهمة في تشكيل المواقف السياسية والمقترحات الصناعية التي تدعم تحسين المسارات التنظيمية والوصول إلى السوق ووصول المرضى إلى منتجات الرعاية الصحية.
الممارسات التنظيمية والسياساتية الأساسية:
- إعداد وتقديم ملفات التسجيل وتحقيق التسجيل لمحفظة المنتجات المحددة، ضمن الجداول الزمنية المتفق عليها.
- تحديث وصيانة الملفات بعد التسجيل، لضمان الامتثال للمتطلبات القانونية للشركة والسلطات الصحية. سيشمل ذلك تقديم مستندات التغيير.
- ضمان تجديد تسجيل المنتجات من خلال تحديد الجداول الزمنية الدقيقة.
- ضمان صيانة وتحديث الملفات والسجلات التنظيمية بما في ذلك الأرشفة المناسبة لجميع الوثائق ذات الصلة في النظام المناسب بما يتوافق مع معايير الشركة الداخلية المعمول بها.
- مراجعة وضمان مطابقة الأعمال الفنية للمنتجات والمواد الترويجية والأدوات مع مدونة التسويق والمتطلبات القانونية.
- التواصل مع السلطات الصحية والموزعين والسلطات التنظيمية والجمعيات التجارية لتحقيق والحفاظ على التسجيلات.
- تطوير علاقات مع الهيئات التنظيمية لتمثيل مصالح المنظمة والحصول على المعلومات ذات الصلة والمساعدة في تشكيل التغيير.
- قيادة ومراقبة وتقييم وإبلاغ المخاطر في المشاريع الرئيسية، وتقديم تحديثات منتظمة لأصحاب المصلحة والإدارة العليا.
- مراقبة وتقدم الطلبات مقابل الجداول الزمنية المحددة، والتصرف عند الضرورة، لتقليل التأخيرات وتوقع الصعوبات/التحديات.
- إبلاغ المعلومات وتقديم تحديثات الحالة حول أنشطة المنتج/المشروع لأصحاب المصلحة الداخليين/الخارجيين الرئيسيين عند الطلب.
- التأثير على نتائج السياسة العامة التشريعية والتنفيذية من خلال التثقيف والإقناع والتفاوض مع صانعي السياسات؛ وإنشاء حلفاء سياسيين؛ وبناء التحالفات؛ واستخدام موارد وسياسات وخبرات العلاقات الحكومية لشركة P&G لتحقيق الأهداف السياسية والتجارية للشركة.
- مراقبة التطورات التشريعية وتحديد القضايا الناشئة للشركة، وبالتنسيق مع الإدارة ووظيفة العلاقات الحكومية العالمية والسياسة العامة؛ تطوير مواقف وأولويات الشركة بشأن قضايا السياسة العامة التي تؤثر على أعمال وموقع P&G.
متطلبات الدور
المؤهلات والمهارات التقنية
- صيدلي مرخص سعودي من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية
- سنوات الخبرة: 5 سنوات أو أكثر في الخبرة التنظيمية الصيدلانية/الرعاية الصحية الشخصية
- اللغة: إجادة اللغة الإنجليزية والعربية.
- الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية
المهارات الشخصية
- قدرة مثبتة على التفاوض بفعالية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) في المسائل التقنية والسياسية لتحقيق نتائج مثلى.
- الخبرة من شركة متعددة الجنسيات أو إقليمية مطلوبة.
- خبرة في المنتجات الصيدلانية ومنتجات الرعاية الصحية الشخصية الاستهلاكية.
- مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة، ومهارات التعامل مع الآخرين والتأثير.
- تواصل فعال مع جماهير مختلفة.
- مهارات التفاوض والتحالف والضغط الفعال.
- العمل الجماعي، فرد متعاون ويجب أن يمتلك القدرة على بناء علاقات عبر الإدارات للتعامل مع النتائج Departmentية وتسليمها.
