الأدوار والمسؤوليات:
- تنفيذ وتحسين الصيانة الوقائية المخطط لها (PM) وإجراء الصيانة التصحيحية/الإصلاحات السريعة للأعطال بشكل خاص على معدات روميلاج للتعقيم والتعبئة والختم (Blow-Fill-Seal).
- استكشاف الأخطاء وإصلاحها وحل المشكلات الميكانيكية والكهربائية والهوائية والهيدروليكية المعقدة (بما في ذلك أنظمة البثق، القولبة، التعبئة، وأنظمة التنظيف الموضعي CIP والتعقيم الموضعي SIP).
- قيادة تحليل الأسباب الجذرية (RCA) للأعطال الرئيسية للمعدات وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية الفعالة (CAPA).
- ضمان توثيق جميع أنشطة الصيانة والسجلات والتقارير بدقة مع الالتزام الصارم بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) ولوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) والإجراءات التشغيلية القياسية الداخلية (SOPs).
- إدارة ومراقبة مخزون قطع الغيار لآلات BFS لضمان توافر المكونات الحرجة وتقليل وقت التوقف عن العمل.
- قيادة عمليات تغيير القوالب/الأنماط، وإعدادات الماكينة، وإجراء التعديلات الدقيقة لضمان كفاءة الإنتاج المثلى وجودة المنتج.
- دعم والمشاركة في عمليات التحقق من المعدات، والمعايرة، والتأهيل (IQ, OQ, PQ) لأي ترقيات للآلات.
- تدريب وإرشاد الفنيين المبتدئين ومشغلي الآلات على أفضل الممارسات للتعامل مع آلات روميلاج واستكشاف الأخطاء الأساسية وإصلاحها.
- الالتزام الصارم ببروتوكولات الغرف النظيفة/المناطق المعقمة، وإرشادات الصحة والسلامة، وإجراءات الإغلاق والوسم (LOTO) أثناء جميع التدخلات.
الملف الشخصي المطلوب للمرشح والمتطلبات:
- المؤهل العلمي: درجة البكالوريوس في الهندسة الميكانيكية أو الكهربائية أو هندسة الميكاترونكس أو مجال وثيق الصلة.
- الخبرة: من 5 إلى 10 سنوات من الخبرة العملية المثبتة في صناعة الأدوية، وتحديداً في صيانة واستكشاف أخطاء وإصلاح وفحص أنظمة روميلاج BFS.
- المهارات الفنية: معرفة عميقة بالتجميعات الميكانيكية، وديناميكيات الموائع، وأساسيات منطق PLC، والأنظمة الهوائية/الهيدروليكية داخل آلات BFS.
- خبرة GMP والتعقيم: فهم قوي لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، والمعالجة المعقمة، وسلوكيات الغرف النظيفة (تصنيفات ISO). الخبرة في دورات التنظيف الموضعي (CIP) والتعقيم الموضعي (SIP) ضرورية.
- مهارات حل المشكلات: قدرة مثبتة على العمل تحت الضغط، وتشخيص الأعطال الميكانيكية/الكهربائية بسرعة، وتطبيق تقنيات تحليل الأسباب الجذرية (RCA) الفعالة.
- اللغة: إتقان اللغة الإنجليزية (كتابةً وتحدثاً) للتواصل الفعال والتوثيق.
