العمل كأحد نقاط الاتصال الرئيسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) والمسؤولية عن منتجات إمداد.
رفع تقارير دورية عن حالة المنتجات والمهام ذات الصلة على أساس شهري.
التأكد من أن المعدات متوافقة مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المتابعة مع قسم الخدمات اللوجستية لاستيراد منتجات إمداد بما في ذلك المعدات والإكسسوارات ومستحضرات التجميل.
الحصول على موافقات (فسح) و(ناجزة) للخدمات اللوجستية لضمان استيراد المنتجات بشكل متوافق.
ضمان الموافقة على طلبات تسجيل المنتجات للمعدات ومستحضرات التجميل والإكسسوارات في المملكة العربية السعودية.
ضمان تحديث التسجيلات وفقاً للتشريعات واللوائح والإرشادات ذات الصلة.
إعداد ملفات تسجيل كاملة لجميع المنتجات، بما في ذلك مراجعة والتحقق من امتثالها لمتطلبات ولوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
التنسيق مع الموردين فيما يتعلق بمواصفات المعدات والوثائق.
مراجعة والتحقق من صحة جميع المستندات قبل تقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
متابعة وضمان دفع الرسوم المستحقة في الوقت المحدد وتجديد جميع التراخيص في الوقت المناسب.
دعم الإدارات الداخلية الأخرى فيما يتعلق بالطلبات والشكاوى التنظيمية.
متابعة التحديثات على لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء والإرشادات والتعاميم، وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة، وضمان تنفيذ التغييرات المطلوبة في الوقت المناسب.
ثانياً: ضمان الجودة:
التأكد من أن عمليات نظام إدارة الجودة (QMS) تم إنشاؤها وتنفيذها والحفاظ عليها.
إبلاغ المدير المباشر بمدى جودة أو سوء أداء نظام إدارة الجودة.
مراجعة أهداف نظام إدارة الجودة بشكل منتظم.
الحفاظ على السجلات المناسبة.
التأكد من تطبيق جميع ممارسات التوزيع والتخزين الجيدة.
المؤهلات الدنيا
درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية أو أي مجال طبي علمي ذي صلة.
خبرة لا تقل عن سنتين في مجال الشؤون التنظيمية.
المهارات المطلوبة
مهارات تواصل ممتازة (شفهية وكتابية)، والقدرة على العمل بشكل جيد ضمن فريق.
مهارات إدارة الوقت.
مهارات حاسوبية جيدة (MS Office، Excel، Outlook).
معرفة جيدة بمنصات الهيئة العامة للغذاء والدواء (غد، ناجزة، فسح).
مهارات تنظيمية ممتازة.
إتقان ممتاز للغتين العربية والإنجليزية (كتابةً وتحدثاً).
