مستشار متخصص في توليد الأدلة (سعودي الجنسية)

وصف الشركة

نبذة عن AbbVie

تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم أدوية وحلول مبتكرة تعالج المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتتصدى للتحديات الطبية في الغد. ونسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ في حياة الناس عبر عدة مجالات علاجية رئيسية تشمل المناعة والأورام وعلوم الأعصاب - بالإضافة إلى المنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعوا @abbvie على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.

وصف الوظيفة

وظيفة القسم والهدف

يُعدّ قسم توليد الأدلة في الشؤون الطبية المحلية مسؤولاً عن ترجمة أولويات الأدلة المعتمدة إلى دراسات ومنشورات علمية عالية الجودة ومتوافقة مع اللوائح. ويقدّم القسم خطط الأدلة الخاصة بالفرع من خلال التنفيذ المنضبط للدراسات، والإدارة الفعّالة للشركاء الخارجيين، والإشراف القوي على المحفظة، والنشر في الوقت المناسب للأدلة عبر القنوات العلمية الداخلية والخارجية ذات الصلة.

الوظيفة الأساسية

قيادة التنفيذ الشامل للدراسات المعتمدة لتوليد الأدلة والمنشورات العلمية من خلال الإدارة الفعّالة لمنظمات البحث التعاقدي (CROs) والموردين والباحثين والجداول الزمنية والميزانيات وأنشطة النشر العلمي.

يتبع شاغل الوظيفة لقائد توليد الأدلة، ويكون أخصائي / مستشار توليد الأدلة مسؤولاً عن التسليم التشغيلي لمحفظة توليد الأدلة الخاصة بالفرع، بما في ذلك تخطيط الدراسات وتنفيذها، وتنسيق المواقع والباحثين، وحوكمة الموردين، وتخطيط المنشورات، وجودة الوثائق، والجاهزية للتفتيش، وإعداد تقارير الأداء.

يتعاون شاغل الوظيفة مع الشؤون الطبية والوصول إلى السوق والتجارية والتنظيمية والمالية والقانونية والعمليات السريرية والوظائف الأخرى ذات الصلة لدعم التوليد والنشر المتوافق والمؤثر للأدلة العلمية.

المهام والمسؤوليات الرئيسية

التميز في تنفيذ الدراسات

• قيادة تنفيذ جميع الدراسات المعتمدة لتوليد الأدلة.
• تطوير خطط تنفيذ مفصلة مع جداول زمنية ومعالم وميزانيات وتوقعات واضحة.
• مراقبة تقدم الدراسة والمخاطر وإجراءات التخفيف طوال فترة التنفيذ.
• الحفاظ على الملفات الرئيسية للدراسة وضمان وثائق كاملة ومتوافقة وجاهزة للتفتيش.
• دعم التدقيق والتفتيش المتعلقين بالدراسة حسب الحاجة.

إدارة منظمات البحث التعاقدي والموردين

• العمل كنقطة الاتصال الأساسية لجميع شركاء منظمات البحث التعاقدي.
• إدارة اختيار الموردين وإعدادهم.
• مراقبة أداء الموردين مقابل مؤشرات الأداء الرئيسية المحددة.
• عقد اجتماعات الحوكمة مع منظمات البحث التعاقدي.
• مراجعة المخرجات والنتائج عالية الجودة.
• مراقبة العقود وأوامر الشراء والتسوية المالية.

إدارة المواقع والباحثين

• تنسيق أنشطة إشراك الباحثين.
• دعم تحديد المواقع وتفعيلها.
• تسهيل أنشطة بدء الدراسة.
• حل التحديات التشغيلية للدراسة.
• تنسيق عمليات إغلاق الدراسة.

مراقبة محفظة توليد الأدلة

• تتبع التوظيف والتقدم العام للدراسة.
• تحديد مخاطر الجداول الزمنية أو الميزانية.
• تصعيد القضايا الحرجة إلى قائد توليد الأدلة و/أو المدير الطبي.
• تقديم تحديثات شهرية عن صحة الدراسة.

مسؤوليات قائد المنشورات

• امتلاك تخطيط المنشورات الخاص بالفرع.
• قيادة تنفيذ استراتيجية المنشورات.
• إدارة موردي المنشورات والكتّاب الطبيين.
• تنسيق تطوير المخطوطات والملخصات وتقديمها.
• ضمان الامتثال للمنشورات والموافقات المطلوبة.
• تأمين الموافقات المطلوبة للعروض المُعاد تقديمها لملصقات المقر الرئيسي.

التواصل العلمي

• تنسيق أنشطة نشر الأدلة عبر فرق الشؤون الطبية والوصول إلى السوق والتجارية.
• الحفاظ على متتبعات المنشورات والميزانيات ومقاييس التأثير، بما في ذلك الاستخدام عبر فرق الشؤون الطبية والتجارية والوصول إلى السوق.

المؤهلات

التعليم

• درجة البكالوريوس في الطب أو الصيدلة أو الصيدلة السريرية أو علوم الحياة أو الصحة العامة أو علوم الرعاية الصحية أو تخصص ذي صلة في مجال الرعاية الصحية.
• درجة متقدمة (ماجستير) في البحوث السريرية أو علم الأوبئة أو الصحة العامة أو اقتصاديات الصحة أو مجال ذي صلة تُعدّ ميزة إضافية.

الخبرة

• الحد الأدنى 3 سنوات من الخبرة ذات الصلة في عمليات البحوث السريرية و/أو توليد الأدلة.
• خبرة مُثبتة في بدء الدراسة والتنفيذ والمراقبة والإغلاق وإدارة الموردين وإشراك الباحثين/المواقع وتتبع الميزانية.
• خبرة في واحد أو أكثر من الأدوار التالية:
  • منسق البحوث السريرية (CRC)
  • مساعد البحوث السريرية (CRA)
  • قائد المشروع السريري (CPL)
  • قائد الأدلة من العالم الواقعي (RWE)
  • أدوار العمليات السريرية أو إدارة الدراسات أو إدارة البحوث within شركات الأدوية أو منظمات البحث التعاقدي أو المستشفيات أو المؤسسات البحثية.

الكفاءات التقنية والعلمية

• فهم جيد لـ:
  • منهجيات البحوث السريرية وإدارة الدراسات.
  • الأدلة من العالم الواقعي (RWE) والدراسات الرصدية والسجلات والبحوث غير التداخلية.
  • مبادئ ICH-GCP ولوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات لجان الأخلاقيات والجاهزية للتدقيق.
  • المنشورات العلمية والملخصات والملصقات وتطوير المخطوطات.

قدرات إضافية مفضلة

• خبرة في ابتكار أسئلة البحث وتحديد فجوات الأدلة وتطوير استراتيجيات توليد الأدلة.
• خبرة في تطوير أوراق المفاهيم وكتابة البروتوكولات ومراجعة البروتوكولات وتصميم الدراسات.
• القدرة على ترجمة الأسئلة العلمية والسريرية إلى مشاريع بحثية قابلة للتنفيذ.
• خبرة في الكتابة العلمية والطبية، بما في ذلك:
  • مفاهيم الدراسات والمقترحات
  • البروتوكولات والملخصات
  • المخطوطات والملخصات وتقديمات المؤتمرات
  • تقارير الدراسات السريرية ومواد نشر الأدلة
• تقييم نقدي قوي للأدبيات العلمية والقدرة على تحديد فرص توليد الأدلة المحلية.

المهارات

• مهارات قوية في إدارة المشاريع والتنظيم.
• القدرة على إدارة أصحاب المصلحة المتعددين والدراسات والجداول الزمنية والميزانيات والموردين في وقت واحد.
• قدرات تحليلية وتواصلية قوية في حل المشكلات.
• إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية.
• إجادة تطبيقات Microsoft Office وأدوات تتبع المشاريع/الوثائق.

معلومات إضافية

يتفاعل ويبني ويحافظ على علاقات مهنية وتعاونية مع:

• قيادة الشؤون الطبية في الفرع، وقائد توليد الأدلة، وأخصائي/مدير العمليات الطبية، والمديرين/المستشارين الطبيين، ومسؤولي الاتصال العلمي الطبي، وموظفي السلامة في الفرع.
• زملاء الوصول إلى السوق والتجارية والشؤون التنظيمية والمالية والقانونية والمشتريات والامتثال والعمليات السريرية، حسب الاقتضاء.
• أصحاب المصلحة في الشؤون الطبية وتوليد الأدلة وHEOR والمنشورات على مستوى المنطقة والإقليم والعالم.
• الباحثين الرئيسيين وموظفي مواقع الدراسة والخبراء الخارجيين والمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية ولجان الأخلاقيات والسلطات التنظيمية المحلية.
• منظمات البحث التعاقدي ومقدمي إدارة البيانات ووكالات المنشورات والكتّاب الطبيين وغيرهم من الموردين الخارجيين.

AbbVie صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص وملتزم بالعمل بنزاهة ودفع الابتكار وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص/المحاربون/ذوو الإعاقة.

الولايات المتحدة وبورتوريكو فقط - لمعرفة المزيد، قم بزيارة https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

المتقدمون من الولايات المتحدة وبورتوريكو الذين يبحثون عن ترتيبات تيسيرية معقولة، انقروا هنا لمعرفة المزيد:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html